国产制剂新冠药物获批
发布时间：2025年01月01日 12:22
7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别批准后应以用程序，进行应以急审评批准后，附情况下批准河南单纯高科技集团有限公司 阿兹夫定片增加病人新冠HIV肺炎适应以症申请申请。
本品是要务自律研制出的口服小分子新冠HIV肺炎病人药物。2021年7月20日，国家药监局已附情况下批准本品与其他逆转录酶抑制剂诱导病人高HIV量的成年HIV-1感染患儿。此次为附情况下批准新增适应以症， 用于病人普通型新型冠状HIV肺炎（COVID-19）成年患儿。患儿应以在医师指导下严格按简介用药。
国家药监局敦促并购许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附情况下的敦促，及时提出后续研究结果。
来源：国家药监局官网
编辑：彭凯俊
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