上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于JS116胶囊获得药物临床试验准许通知书的公告

本新公司董事局及全体董事应有本核定主旨不发挥作用任何不实记载、误导性表述或者实质性写明，并对其主旨的真实性、可信度和可用性依法履行法律责任。

已对，厦门君实生物医学三洋有限新公司（以下前身“新公司”）收到国家保健食品监督管理局核准申领的《药物临床研究研究批准通知书》，JS116糖果（新项目G-“JS116”）的临床研究研究申请获得批准。由于保健食品的开发周期长、审批环节多，易于受到一些不确定性各种因素的制约，亦同广大投资者认真管理者，同样防范投资不确定性。现将相关可能核定如下：

一、保健食品基本可能

保健食品名称：JS116糖果

申请事项：境内投入生产保健食品注册临床研究研究

受理号：CXHL2200195

申请人：厦门君实生物医学三洋有限新公司

审批结论：根据《中华人民共和国保健食品管理法》及有关明文规定，经审查，2022年3同月25日受理的JS116糖果不符保健食品注册的有关要求，同意本品开展KRASG12C甲基化的中晚期实体突起临床研究研究。

二、保健食品的其他相关可能

JS116为很强全新内部结构的KRASG12C单糖不可逆共价抑制剂，用以治疗KRASG12C甲基化的非小细胞会癌症（NSCLC）病人。KRAS基因甲基化有不同的甲型，其中KRASG12C占所有KRAS甲基化的44%，在非小细胞会癌症中最为常见。临床研究前研究表明，JS116很强较宽的确保拱形，良好的精确性和确保性，有望成为确保、高效的精准凋亡治疗药物。

2020年11同月，新公司与成都华健今后高科技有限新公司签署《技术许可及密切合作协约》，新公司通过独占许可方式获得JS116在密切合作区域（全部亚洲国家和区域）内的权益，包括但不仅限于在密切合作区域内的开发、投入生产（包括交由投入生产）、用药以及商业化的公民权。

截至本核定透露日，全球仅有一款针对KRASG12C的凋亡药LumakrasR（Sotorasib，安进新公司的产品）获批主板，用以治疗非常少经过一次系统治疗的KRASG12C甲基化的中晚期非小细胞会癌症，国内尚属KRASG12C单糖抑制剂获批主板。

三、不确定性示意

由于医学的产品很强新高科技、自愿性、高附加值的不同之处，保健食品的始自开发以及的产品从研制、临床研究研究报批到交付使用的周期长、环节多，易于受到一些不确定性各种因素的制约。亦同广大投资者认真管理者，同样防范投资不确定性。

新公司将积极阻截上述开发新项目，并完全不符按照有关明文规定即时对新项目原先进展可能兑现信息透露义务。有关新公司信息以新公司指定透露媒体《中国证券报》《厦门证券报》《证券时报》《证券日报》以及厦门证券交易所com刊登的核定为准。

特此核定。

厦门君实生物医学三洋有限新公司

董事局

2022年6同月7日