亿帆医药普乐沙福对乙酰氨基酚获药品注册证书 研发投入超7000万

新京报催 5年底31日，亿帆医药发布公告称，其全资子公司合肥亿帆生物制药控股（简称“亿帆制药”）收到国家药监局立案签发的利国伟沙福口服《药品申领文凭》。

利国伟沙福口服与炎症集落刺激因子（G-CSF）联用，受限制于非霍奇金遗传病（NHL）患者动员增生干细胞（HSC）进入以外周血，以便于完成HSC收集与增生移植。

亿帆制药于2020年11年底向国家药监局药品审评中心递交了药品申领审核，于2020年12年底获得受理，并于2022年5年底收到利国伟沙福口服《药品申领文凭》，本次利国伟沙福口服以异味申领归类4类获批上市，21世纪此商品视同引过制造药一致性评价。

截至目前，亿帆制药的利国伟沙福口服是唯一一个完成恶性遗传病针灸数据的国产干细胞动员剂，动员效用及针灸安全性等针灸特点与原研进口商品高度一致。除亿帆制药以外，本土利国伟沙福口服有2家获批，分别为赛诺菲（进口原研）及湖南四海引药业控股权控股（2022年5年底获批），1家企业处于报产阶段。

根据米内网样本数据推测，2021年利国伟沙福口服本土消费市场销售额约6095万元。截至目前，该商品研发已投入7021.62万元。

誊录 卢茜