用上“美瞳”有较高风险！国家药监局提示

国家药监局博客10日发行，买主适用装饰物性彩色平光丝袜（美瞳）的提示。提示指出：

“美瞳”是近似于装饰物功能性的丝袜，专业旧名为“腹腔接触屏”。因其直接隔开于腹腔表面，与眼组织松散接触，直接关的人眼人身安全，具有高风险，在必先作为第三类生物医学管理，在上市前无需通过人身安全性、正确性的评价，获得生物医学登记证后部可制造、出货和适用，其制造跨国公司无需拿到《生物医学制造特许》。经营此类系列产品的商家无需拿到《生物医学经营特许》。

国家本品监督管理局提示消费者买主和适用“美瞳”及其护理系列产品时，要留意以下几点：

一、买主“美瞳”时，应从不具备无关经营许可资格的生物医学经营跨国公司购入，并查看所购系列产品是否拿到生物医学登记证，仔细查看系列产品包装是否有生物医学登记证编号、制造系列产品旧名、制造日期等信息，并妥善完好购入凭证。进口的“美瞳”及其护理系列产品还不必附有中文标签和说明书。浏览生物医学登记证无关信息可以列入国家本品监督管理局博客“数据浏览”新闻报道。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络小店上购入无权登记的系列产品。

二、戴“美瞳”时，应认真按照系列产品说明书或者专业人士的指导，对屏片进行操作、穿、摘取、清洗、消毒和完好。无权登记的系列产品，其人身安全性、正确性没有保护，如若穿不易引起眼部炎症、腹腔病变等并发症。

三、消费者如发掘出出货假冒伪劣系列产品，或发掘出时已经营“美瞳”系列产品等行为，可及时向所在地本品监督管理部门举报。涉及违法违规的，全权负责本品监督管理的部门将依法查处，涉嫌犯罪的，将移交公安机关追究刑事责任。

无关联：央视新闻

编辑：李沁鑫

编审：安轶伦

审签：彭奇伟