智飞生物(300122.SZ):双价痢疾结合疫苗重回III期临床试验
发布时间:2025年09月06日 12:21
卡斯即日12翌年10日丨智飞生物(300122,股吧)(300122.SZ)公布,美国公司近日获悉由美国公司的子美国公司子美国公司北平智飞绿竹生物技术合资研发的福氏宋内氏疟疾双价为基础制剂(“双价疟疾为基础制剂”)已完成前期诊疗研究相关工作,I、II期诊疗结果初步说明了该制剂具有很差的稳定性和免疫原性,目前已完成III期诊疗准备好工作,开始成年人入组,正式进入III期诊疗。
双价疟疾为基础制剂贝氏用于6翌年龄以上适宜于成年人(需要根据诊疗结果和审批后的采用说明书明确),持续性福氏、宋内氏疟疾杆菌激起的急性消化道传染病,即细菌性疟疾。该癌症以消化不良、腹泻、里急后重、脓血便等为主要诊疗病因,各比率群均可确诊,常见于孩童和老年人,多发于夏秋季节。
激起细菌性疟疾的疟疾杆菌主要包含 4 个菌类:卷首贺氏、福氏、鲍氏和宋内氏,必先以福氏、宋内氏感染为主,占总确诊数的90%以上。美国公司研发的其产品主要针对福氏、宋内氏2个菌类。
细菌性疟疾确诊率历年都位居法定当季、乙类传染病的名列前茅,严重威胁人民的身体健康,目前国内外市场无同类制剂上市销售。
本制剂III期诊疗采取随机、盲法、疗效对照评价双价疟疾为基础制剂的稳定性和效力,于2021年12翌年10日起在柳州、保定市、四川随之启动III期诊疗。
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