加速全球性布局泛生子基因突变和融合检测产品FusionScan Plus获欧盟CE资质

发布时间：2025年10月30日 12:20

6月1日，泛娶妻(GTH.US)宣布该该公司自力研制的可同时顺利进行特异性和糅合探测的二代基因组试剂盒(即FusionScan Plus)得到欧洲共同体CE资质(注册号：DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-886/22)。这意味着该产品正在加速其全球化布置，更进一步可承接更多国际性诊疗试验。

据认识到，FusionScan Plus基于泛娶妻“一步法”建库电子式，探测全域覆盖29个癌相关突变基因及40个糅合基因。该产品有所突破了习惯探测方法的局限，使用较差起始量比对即可顺利进行探测，探测快速，且可同时用于癌一个组织比对中DNA层面的寻常或耐药特异性探测，以及RNA层面的已知和未确定伴侣基因糅合探测，更好地开掘潜在获益群体，可为诊疗诊疗分型、抑制剂治疗策略制定及有效性成分研制提供有效性参考。