恒瑞医药BD之路出师未捷？“大手笔”广撒渔网还须悠着点

（CMO），负责的公司在欧美区域的处方共同开发和病理学事务。Eid麻省理工学院此前曾在冯氏、默沙东、百时美施贵宝等制剂企任大公司其职。种种迹象都声说是恒瑞从能用自研转向严谨BD。

遗憾的是，目前为止也许，恒瑞的BD之路变得有些出师未捷。2021年12月初，万春制剂业普利那维高达英美两国港交所申请遇挫，FDA指出普利那维高达给予的申请人试验结果不足以证明其获益，需要展开额外的对照试验给予支持CIN制剂的实质性证据。

另一方面，PI3kδ酶抑制剂亦引起了零售商忧虑。今年1月初，港交所六年的idelalisib被来由德暂缓了几项已获批的医学研究制剂。紧接着，Incyte宣告暂缓Parsaclisib的IND；3月初，FDA打回MEI Pharma的zandelisib港交所申请。4月初月底，FDA专门就PI3K酶抑制剂的血癌制剂医学研究内部设计召开研究专家会，会上以压倒性的票数要求中断PI3K酶抑制剂的-X医学研究研究。此外，英美两国FDA的制剂物征询委员会则要求使用随机动物模型来减缓PI3K酶抑制剂假定的安全问题。

极为关键的是，恒瑞很低价license-in的科技制剂除了面临制造风险，和仿制制剂集采一样，同样受国谈降价的影响。以恒瑞生物科技自研科技制剂大单品PD-1单抗病毒为例，其从2021年3月初1日开始执行诊疗保健协商价格，降幅高达85%。分散带量定购和国家诊疗保健协商使得恒瑞的营收正因如此——抗病毒制剂物厂商线，2021年的丰臣氏仅为118.53亿元，上年飙升16.84%，反之亦然引发了恒瑞生物科技在2021年收获了港交所以来首次营收和销售额双降。

正如恒瑞生物科技在公告中说的那样，“入股投资基金后续入股执行等方面尚假定假设，意味著假定不一定必需解决问题入股回报和没能回收入股成本等入股风险。”恒瑞在科技制剂层面“很低价”广撒鱼钩的同时，还得多悠着点。（来源|大华观察）

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