投资者提问：请问公司新冠测定试剂盒是否取得FDA EUV认证？谢谢

投资者问及：

问道子公司新冠测定试剂盒究竟取得FDA EUVGMP？妳

董秘却说(迈克生物SZ300463)：

尊敬的投资者，感谢您的关注！子公司自新冠登革热爆发就大力调集资源卓有成效新冠测定产品研发，是较早拥有分子核酸、发光HIV、胶体金HIV三类新冠测定产品的IVD子公司。目前子公司新型肝炎病毒（2019-nCoV）抗原测定试剂盒（胶体金法）、新型肝炎病毒（2019-nCoV）里和HIV测定试剂盒（胶体金法）均已取得欧洲联盟“医用测定”的CEGMP和部份亚洲发达国家“家用测定”GMP，家用测定”的纽西兰TGA和欧洲联盟CE仍未在快速申领里，并预计近来下半年据悉，英国FDA EUA的申领文书工作亦在大力推进里，预计2022年将下半年获证，详细情况请关注子公司公告，妳!

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